Consultoría Regulatoria

Nuestra empresa entrega servicios de consultoría y/o asesorías en temas regulatorios de la autoridad sanitaria 

Nos especializamos en procesos de investigación y desarrollo relacionados con las terapias avanzadas (terapia celular e ingeniería de tejidos), biomateriales, biológicos y biofarmacéuticos. 

Asesorias en implementaciones biotecnológicas del área de trasplante de células y tejidos dentro de un sistema de gestión de calidad. 

También podemos apoyar en la formulación de proyectos para aumentar las posibilidades de obtener financiamiento en el área.

...un ejemplo de diseño en el área de biomateriales regenerativos 

Implementaciones de capacidades de innovación 

Nuestro equipo multidisciplinario gestiona la implementación de nuevas capacidades de innovación en el campo del trasplante de células y tejidos, y de terapias avanzadas como la terapia celular. 

Podemos realizar consultorías en diversas sub-áreas de la medicina regenerativa, tales como de gestión de calidad, auditorías externas en sistemas GMP, asesorías para la autorización de salas de producción acorde con la regulación local. Todo esto en línea con la creación de nuevos servicios y/o del desarrollo de nuevas terapias o productos medicinales en el campo de la medicina regenerativa.